FDA é uma agência governamental americana responsável por registrar e autorizar o uso de medicações, alimentos e aparelhos médicos.
Até 2015, havia uma classificação de perfil de segurança para as medicações durante a gestação, no entanto, isso essa classificação caiu por terra. Atualmente, aparece os riscos do uso das medicações na gestação e na amamentação descritos na bula para que o médico consiga avaliar e decidir pelo uso ou não da medicação.