Remédio genérico, similar ou referência? É tudo igual?
Para entender a diferença entre os remédios genéricos, similares e referência, é preciso explicar alguns conceitos antes.
Quando uma medicação é estudada e fabricada se determina a sua biodisponibilidade e sua bioequivalência.
Sempre que ingerimos uma medicação ocorre a absorção, geralmente no duodeno e depois vem o processo de metabolização, geralmente no fígado, que a transforma num produto ativo, ou seja, que fará a função desejada.
A biodisponibilidade é a porcentagem da dose administrada de um fármaco que chega ao seu local de ação.
Já a bioequivalência faz a comparação entre duas medicações, de mesmo princípio ativo, mas de laboratórios diferentes, quando são administrados pela mesma via (por exemplo, via oral) e na mesma dose.
São consideradas bioequivalentes quando as formulações comparadas não mostram diferença superior a 20% em sua concentração máxima e tempo para que o pico de concentração máximo ser alcançado.
Medicamento referência é aquele fármaco inovador cuja eficácia foi comprovada cientificamente por estudos clínicos, ou seja, é uma medicação lançada pela primeira vez no mercado, é o remédio de “marca”.
Medicação genérica ou similar contém o mesmo princípio ativo do referência, mesma concentração, mesma via de administração, mesma forma terapêutica, posologia e com a mesma indicação clínica, ou seja, mesmo bioequivalência.
Os similares são aqueles fármacos produzidos pelos outros laboratórios que não é o referência.
Para ser aprovado como similar ou genérico, é necessário que tenham a mesma bioequivalência.
Desde 1999, os genéricos passam por testes de bioequivalência, e os similares, desde 2003.
Para ficar mais claro, vamos a um exemplo.
Existe um antidepressivo muito utilizado que é a sertralina (é só um exemplo mesmo, não existe nenhum patrocínio da indústria farmacêutica para a criação desse post).
A sertralina é o princípio ativo. O referência se chama Zoloft, e alguns exemplos de similares são: tolrest, serenata, assert e por aí vai.
O genérico vem escrito na caixa apenas o princípio ativo.
Então é tudo a mesma coisa?
Em teoria sim. No entanto, na prática, observo que muitos pacientes respondem mais ao referência do que aos similiares ou genéricos.
Não é raro o paciente ficar ótimo com o referência, mas quando passa a usar os outros tipos, tem uma recaída e é necessário ajuste de dose.
Podendo optar, escolha sempre o referência.
Mas lembre-se: nada de se medicar sem consultar um médico, é perigoso para sua saúde. Todo remédio deve ser prescrito por um médico.
O importante saber que existem tratamentos muito efetivos para o TDPM e isso melhora muito a qualidade de vida das mulheres.
Esse Blog é apenas de carácter informativo e qualquer conduta médica deve ser feita única e exclusivamente por um médico.
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Obrigada pela explicação. Excelente.